+86-137 0152 5897
Industri nyheder
Hjem / Nyheder / Industri nyheder / Engangs kirurgiske gardiner: Steril barriere og væskebeskyttelse

Industri nyheder

By Admin

Engangs kirurgiske gardiner: Steril barriere og væskebeskyttelse

Et sterilt barrieresystem i engangs kirurgiske gardiner er kombinationen af afdækningsmaterialet plus dets forseglede emballage, der tilsammen opretholder steriliteten af det medfølgende produkt indtil det øjeblik, det åbnes på operationsstuen. Væskebestandighed opnås gennem laminerede eller coatede nonwoven-stoffer vurderet til AAMI PB70-niveauer, mens bakteriel barrierebeskyttelse måles ved bakteriel filtreringseffektivitet, typisk over 99 procent for kirurgiske gardiner. Sammen afgør disse tre elementer, om en afdækningspakke faktisk beskytter operationsstedet eller blot ser steril ud på ydersiden.

Hvad er et sterilt barrieresystem

Et sterilt barrieresystem, ofte forkortet SBS, er defineret som den mindste pakkekonfiguration, der forhindrer mikrobiel indtrængning og tillader aseptisk præsentation af indholdet på brugsstedet. For en engangspakke til kirurgiske gardiner betyder det, at den indvendige omslag, gardinfoldemønsteret og den ydre pose alle skal arbejde sammen, ikke som separate komponenter.

Et sterilt barrieresystem er kun så stærkt som dets svageste tætning. En drapering vurderet til AAMI Niveau 4 mister hele sin beskyttelsesværdi, hvis emballageforseglingen svigter under transport eller opbevaring.

Tre betingelser skal være opfyldt, for at en gardinpakke kan kvalificeres som et gyldigt sterilt barrieresystem:

  • Selve emballagematerialet skal fungere som en mikrobiel barriere, som normalt opnås med papir af medicinsk kvalitet eller et papirfilmlaminat
  • Forseglingsintegritet skal valideres gennem skrælningsstyrketestning, hvor de fleste producenter sigter mod en tætningsstyrke mellem 1,0 og 2,5 N pr. 15 mm
  • Folde- og præsentationsmetoden skal tillade, at afdækningen kan åbnes og placeres, uden at det sterile felt berører nogen ikke-steril overflade

Hvordan kirurgiske engangsafdækninger giver væskemodstand

Væskemodstand i kirurgiske afdækninger opnås gennem en lagdelt stofkonstruktion, oftest en spunbond-meltblown-spunbond, eller SMS, nonwoven kombineret med en polyethylenfilmforstærkning i højeksponeringszoner såsom fenestrationsområdet omkring incisionsstedet.

AAMI PB70 niveau Hydrostatisk trykmodstand Typisk afdækningsbrug
Niveau 1 Modstår stænk, let spray Mindre indgreb, lav væskepåvirkning
Niveau 2 Modstår moderat væskekontakt Generelle operationsgardiner
Niveau 3 Tåler vedvarende væskepåvirkning Ortopædiske og vaskulære procedurer
Level 4 Modstår viral penetration under tryk Indgreb med højt væskeindhold, kejsersnit

Fenestrationen eller det udskårne område, hvor det kirurgiske snit opstår, bærer den højeste væskebelastning under en procedure og er derfor forstærket med et tungere laminat end det omgivende afdækningslegeme. Producenter rapporterer almindeligvis, at forstærkede fenestrationszoner kan modstå over 100 cm vandsøjletryk sammenlignet med omkring 20 til 30 cm for standard SMS-kroppen, en forskel, der direkte korrelerer med reduceret gennemslag under procedurer, der varer længere end 90 minutter.

Bakteriel barrierebeskyttelse og kontamineringsrisiko

Bakteriel barrierebeskyttelse refererer til et afdækningsmateriales evne til at blokere passagen af bakteriebærende partikler, hvilket måles ved hjælp af bakteriel filtreringseffektivitet, eller BFE, test under standardiserede luftstrømsforhold.

1

Filtreringseffektivitet

Ikke-vævede gardiner af kirurgisk kvalitet opnår typisk en BFE på over 99 procent, hvilket betyder, at færre end 1 ud af 100 partikler på størrelse med bakterier passerer igennem under testbetingelser.

2

Partikelafgivelse

Stoffer med lavt fnug reducerer antallet af luftbårne partikler i operationsstuen ved at begrænse fiberafgivelsen til under 4,0 log10 partikler pr. test i henhold til ISO 9073-10.

3

Mikrobiel penetration

Tør og våd mikrobiel penetrationstest under ASTM F1671 bekræfter, om bakterier kan migrere gennem afdækningen, når de udsættes for væsketryk.

Infektioner på operationsstedet forbliver en af ​​de mest kostbare hospitalserhvervede komplikationer, og undersøgelser har forbundet gardiner med utilstrækkelige bakterielle barriereegenskaber til målbare stigninger i luftbåren forurening under lange procedurer. En afdækning med verificeret BFE over 99 procent, kombineret med et korrekt vedligeholdt sterilt barrieresystem, reducerer direkte den vej, gennem hvilken hudflora og luftbårne partikler når det åbne operationssted.

Hvad en standard gardinpakke typisk indeholder

En engangspakke til kirurgiske gardiner er sjældent et enkelt ark. Det er konfigureret som et procedurespecifikt kit, så personalet kan åbne en steril pakke og have alle nødvendige afdækningskomponenter klar i den rigtige rækkefølge.

Kernekomponenter

  • Bagbordsdæksel til instrumentbordet
  • Mayo stativ dæksel til instrument adgang
  • Hovedafskærmning til operationsstedet
  • Side- og benafdækninger afhængig af proceduretype

Procedure-specifikke tilføjelser

  • Pakker med kejsersnit inkluderer indsnitsgardiner med klæbende skærmkanter
  • Ortopædiske pakker tilføjer ekstremitetsgardiner og uigennemtrængelig strømpe
  • Kardiovaskulære pakker inkluderer forstærkede thoraxafdækninger vurderet til niveau 3 eller derover

Valg af den rigtige gardinpakke til din operationsstue

Valget mellem gardinpakker bør baseres på procedurens varighed, forventet væskevolumen og den specifikke anatomiske zone, der draperes, snarere end en enkelt facilitetsdækkende standard. En generel kirurgisk afdeling, der for det meste håndterer procedurer under 60 minutter, kan stole på niveau 2-pakker for omkostningseffektivitet, mens afdelinger, der udfører vaskulære, ortopædiske eller obstetriske procedurer, bør standardisere på niveau 3 eller niveau 4-pakker med forstærket fenestration og verificeret BFE over 99 procent. Gennemgang af tætningsintegritetstestdata og AAMI PB70-certificering fra leverandøren før bulkbestilling sikrer, at hver engangs kirurgiske gardiner leveret til operationen opfylder både væskeresistens- og bakteriebarrierekravene, som proceduren kræver.

Nyheder